läkemedel, enligt läkemedelslagen (1992:859, definition omformulerad 2006) varje substans eller substanskombination som tillhandahålls med uppgift om att den endera har förebyggande eller behandlande verkan på sjukdom hos människor eller djur eller kan användas för att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner eller för att ställa diagnos. Läkemedel får försäljas i Sverige endast med medgivande från myndighet, endera EU:s läkemedelsmyndighet EMA eller Läkemedelsverket. Medgivandet kan ha formen av godkännande, registrering eller tillstånd (på särskilda skäl). Undantag från kravet på myndighetsmedgivande gäller för läkemedel som på recept tillverkas på apotek för viss patient (ex tempore-läkemedel). Speciella tillståndsregler finns beträffande ... (100 av 2897 ord)







